世界卫生理事会2022年9月6日的声明
美国食品和药物管理局已经修订了Moderna和Pfizer-BioNTech Covid-19注射剂的紧急使用授权。这些授权现在包括使用新的 "二价疫苗",其中包含来自SARS-CoV-2原始菌株的mRNA,以及Omicron变体BA.4和BA.5系的共享mRNA成分。
英国的药品和保健品管理局也同样如此 批准使用 的现代和辉瑞/生物技术公司的额外助推器在 "被发现符合英国监管机构的安全、质量和有效性标准 "后。
这两种 "二价疫苗 "的批准是基于"。现有的全部证据包括每一种单价mRNA Covid-19疫苗的广泛安全性和有效性数据,从二价COVID-19疫苗的临床研究中获得的安全性和免疫原性数据,该疫苗含有与正在授权的每一种疫苗相似的omicron变体BA.1系的mRNA,以及使用含有原始菌株的mRNA和omicron变体BA.4和BA.5系的共同mRNA的二价COVID-19疫苗获得的非临床数据。"
这些监管机构忽略了告知公众,在批准新的 "更新的助推器 "之前,没有进行过任何人体研究,所提到的临床研究只包括8只小鼠。这既是史无前例的,也是鲁莽的。
WCH呼吁 立即停止 对全球范围内不必要的Covid-19疫苗接种计划。新的 "二价疫苗 "没有经过充分的测试,而且是建立在已经有缺陷并被证明是危险的注射剂上。事实上,当它们在本周向公众推出时,将是新的 "二价疫苗 "首次被用于人类。
链接。
完整的声明。 https://worldcouncilforhealth.org/news/statements/bivalent-vaccines-approved/
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