A vacina de ARNm contra a COVID-19 da Pfizer BioNTech foi autorizada ao abrigo de uma Ordem Provisória pela Health Canada para utilização em canadianos a partir dos 12 anos de idade, com compromissos obrigatórios para a monitorização da segurança e eficácia a longo prazo. A autorização ao abrigo de uma ordem provisória significa que são necessárias informações adicionais sobre a segurança, a eficácia e a qualidade da vacina, incluindo em crianças e adolescentes, para apoiar a futura aprovação total do mercado e o licenciamento da vacina. 

Existe alguma incerteza quanto à segurança a longo prazo da vacina contra a COVID-19 da Pfizer BioNTech em todos os indivíduos, e especialmente em crianças, jovens e adultos jovens em idade fértil. De facto, alguns estudos de segurança importantes parecem não ter sido realizados na pressa de lançar as vacinas, e todos os dias se aprende mais sobre as vacinas. Por exemplo, havia anteriormente um pressuposto generalizado de que a vacinação com as vacinas de ARNm é segura porque é um evento localizado no corpo, com a vacina a permanecer limitada ao músculo do ombro após a injeção e a desencadear uma resposta imunitária nos gânglios linfáticos locais. No entanto, há provas de que a vacina contra a COVID-19 da Pfizer não permanece no local da injeção. De facto, uma vez injetado, o conteúdo da vacina parece viajar extensivamente por todo o corpo, até ao cérebro e a outros tecidos sensíveis, como a medula óssea, o baço, o fígado, as glândulas supra-renais, os ovários, etc. Não se sabe se estes locais do corpo estão envolvidos na produção da proteína spike, uma vez que tal nunca foi estudado. No entanto, foram publicados novos dados que indicam que, após a vacinação com a vacina Moderna (uma vacina de ARNm muito semelhante à vacina de ARNm da Pfizer), a proteína spike pode entrar no sistema circulatório. Presumivelmente, isto significa que a proteína spike pode viajar extensivamente por todo o corpo. É importante compreender quais os órgãos que produzem a proteína spike, quais os factores que fazem com que a proteína spike entre na circulação, durante quanto tempo a proteína spike circula e em que fluidos corporais (por exemplo, sémen, saliva, leite materno, urina) a proteína spike está presente. Esta informação é extremamente importante porque dados recentes revelaram que a proteína spike é "biologicamente ativa". Isto significa que a proteína spike não é apenas um antigénio que é reconhecido pelo sistema imunitário como sendo estranho. Significa que a proteína spike, por si só, pode interagir com receptores em todo o corpo, chamados receptores ACE2, causando potencialmente efeitos indesejáveis, como danos no coração e no sistema cardiovascular, coágulos sanguíneos, hemorragias e efeitos neurológicos. Embora alguns possam argumentar que o risco de a proteína spike causar este tipo de danos é apenas um risco teórico, quando estamos a vacinar em massa uma população de pessoas predominantemente saudáveis, incluindo crianças, adolescentes e adultos em idade fértil, não há absolutamente nenhuma margem para erros evitáveis. 

As actuais incertezas científicas exigem que a administração da vacina contra a COVID-19 da Pfizer a crianças, adolescentes e jovens adultos em idade fértil seja suspensa até que possam ser realizados estudos científicos adequados que se centrem na segurança, farmacocinética e biodistribuição das vacinas e da proteína spike codificada pela vacina. A suspensão da vacinação pode ser efectuada com segurança porque:
- O risco de COVID-19 grave e potencialmente letal nestas populações específicas é tão baixo que precisamos de ter a certeza de que os riscos associados à vacinação em massa não são mais elevados;
- Os membros assintomáticos desta população não representam um risco substancial de transmissão da COVID-19 a outras pessoas; e Página 3 de 37
- Existem estratégias eficazes de tratamento precoce para as muito poucas crianças, adolescentes e jovens adultos em idade fértil que podem estar em risco de desenvolver COVID-19 grave, como a ivermectina, a fluvoxamina e a budesonida.

Não é adequado utilizar uma vacina "experimental" num grupo populacional, a menos que o benefício da vacinação exceda o risco da vacinação nesse grupo populacional. Dado que o risco de COVID-19 grave em crianças, adolescentes e jovens adultos em idade fértil já é tão baixo, não se pode concluir que o benefício de vacinar estes grupos populacionais com uma vacina para a qual não se conhece a segurança nem a eficácia a longo prazo exceda o risco. Por outras palavras, o risco de COVID-19 grave é tão baixo em crianças, adolescentes e jovens adultos em idade fértil que os padrões de segurança devem ser muito mais elevados para eles.