FDA iš dalies pakeitė "Moderna" ir "Pfizer-BioNTech Covid-19" injekcijų skubaus naudojimo leidimus. Dabar ES leidimai apima naujų "bivalentinių vakcinų", kurių sudėtyje yra originalios SARS-CoV-2 padermės mRNA ir bendras mRNA komponentas iš BA.4 ir BA.5 linijų Omicron varianto, naudojimą.

Jungtinės Karalystės Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra taip pat patvirtino naudojimą Modern" ir "Pfizer/BioNTech" papildomo stiprintuvo, kai buvo nustatyta, kad jie "atitinka JK reguliavimo institucijos saugumo, kokybės ir veiksmingumo standartus".

Abiejų "dvivalentinių vakcinų" patvirtinimas buvo grindžiamas "turimų įrodymų visuma, įskaitant išsamius duomenis apie kiekvienos iš monovalentinių mRNA Covid-19 vakcinų saugumą ir veiksmingumą, saugumo ir imunogeniškumo duomenis, gautus atlikus klinikinį dvivalentės COVID-19 vakcinos, kurios sudėtyje buvo mRNA iš omikrono varianto BA.1 linijos, panašios į kiekvieną iš leidžiamų vakcinų, tyrimą, ir neklinikinius duomenis, gautus naudojant dvivalentę COVID-19 vakciną, kurios sudėtyje buvo originalios padermės mRNA ir bendra mRNA iš BA.4 ir BA.5 omikrono varianto linijų."

Šios reguliavimo agentūros pamiršo informuoti visuomenę, kad prieš patvirtinant naujus "atnaujintus stiprintuvus" nebuvo atlikti jokie tyrimai su žmonėmis ir kad minėtame klinikiniame tyrime dalyvavo tik aštuonios pelės. Tai yra beprecedentis ir neapgalvotas veiksmas.

WCH ragina nedelsiant sustabdyti pasaulinei ir nereikalingai Covid-19 vakcinacijos programai. Naujosios "dvivalentės vakcinos" nebuvo pakankamai ištirtos ir buvo sukurtos remiantis jau ir taip ydinga ir įrodyta pavojinga injekcija. Tiesą sakant, šią savaitę, kai jos bus pateiktos visuomenei, naujosios "bivalentinės vakcinos" bus pirmą kartą panaudotos žmonėms.