La FDA ha modificado las autorizaciones de uso de emergencia de las inyecciones Covid-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech. Las EUAs incluyen ahora el uso de nuevas "vacunas bivalentes" que contienen ARNm de la cepa original del SARS-CoV-2 así como un componente de ARNm compartido de los linajes BA.4 y BA.5 de la variante Omicron.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido también ha aprobó el uso tanto de Modern como del refuerzo adicional de Pfizer/BioNTech después de que se haya "comprobado que cumplen las normas de seguridad, calidad y eficacia del regulador británico".

La aprobación de ambas "vacunas bivalentes" se basó en la "la totalidad de las pruebas disponibles, incluidos los amplios datos de seguridad y eficacia de cada una de las vacunas monovalentes de ARNm de Covid-19, los datos de seguridad e inmunogenicidad obtenidos de un estudio clínico de una vacuna bivalente de COVID-19 que contenía ARNm de la variante omicron del linaje BA.1 que es similar a cada una de las vacunas que se están autorizando, y los datos no clínicos obtenidos utilizando una vacuna bivalente de COVID-19 que contenía ARNm de la cepa original y ARNm en común entre los linajes BA.4 y BA.5 de la variante omicron".

Estas agencias reguladoras han omitido informar al público de que no se realizaron estudios en humanos antes de la aprobación de los nuevos "reforzadores actualizados" y que el estudio clínico al que se hace referencia sólo incluía ocho ratones. Esto no tiene precedentes y es imprudente.

El WCH pide una parada inmediata al mundial e innecesario programa de vacunación Covid-19. Las nuevas "vacunas bivalentes" no han sido sometidas a suficientes pruebas y se han construido sobre una inyección ya defectuosa y de probada peligrosidad. De hecho, cuando se presenten al público, esta semana será la primera vez que las nuevas "vacunas bivalentes" se utilicen en humanos.