Тъй като някои хора са ваксинирани вече повече от половин година, се появяват доказателства за ефикасността на ваксината Covid. Когато се оценява ефикасността на ваксината, е важно да се прави разлика между ефикасността срещу инфекция, симптоматично заболяване и предаване на инфекцията и ефикасността срещу хоспитализация и смърт. При инфекция и симптоматично заболяване ваксините COVID-19 не са толкова ефикасни, колкото се очакваше, като имунитетът постепенно отслабва след няколко месеца. При хоспитализация и смърт имунитетът е по-силен и продължава поне шест месеца.
Гещалтът на резултатите предполага, че експлозията на инфекцията в световен мащаб, която преживяхме - след двойната ваксинация в Израел, Обединеното кралство, САЩ и др. -може да се дължи на това, че ваксинираните разпространяват Covid толкова или повече, отколкото неваксинираните.
Естествено е да се зададе въпросът дали ваксините с ограничена способност за предотвратяване на симптоматично заболяване могат да стимулират еволюцията на по-вирулентни щамове? В статия в PLoS Biology от 2015 г. Read и др. отбелязват, че:
"Конвенционалната мъдрост гласи, че естественият подбор ще премахне силно смъртоносните патогени, ако смъртта на гостоприемника значително намали предаването. По този начин ваксините, които поддържат гостоприемниците живи, но все още позволяват предаването, биха могли да позволят на много вирулентни щамове да циркулират в популацията."
Следователно, вместо неваксинираните да излагат на риск ваксинираните, теоретично е възможно ваксинираните да излагат на риск неваксинираните, но все още не сме видели доказателства за това.
Тук обобщавам проучвания и доклади, които хвърлят светлина върху индуцирания от ваксина имунитет срещу Covid. Те изтъкват проблемите, свързани със задължителните ваксини, които в момента застрашават работата на милиони хора. Те също така пораждат съмнения относно аргументите в полза на ваксинирането на децата.
1) Gazit et al. от Израел показват, че "ваксинираните срещу SARS-CoV-2 са имали 13 пъти (95% CI, 8-21) по-висок риск от пробив на инфекция с варианта Delta в сравнение с тези, които са били заразени преди това." Когато се коригира времето на заболяването/ваксината, се наблюдава 27-кратно повишен риск (95% CI, 13-57).
2) Пренебрегвайки риска от заразяване, при положение че някой е бил заразен, Acharya et al. откриват, че "няма значителна разлика в праговите стойности на цикъла между ваксинирани и неваксинирани, безсимптомни и симптоматични групи, заразени с SARS-CoV-2 Delta".
3) Riemersma и сътр. не откриват "никаква разлика във вирусните натоварвания при сравняване на неваксинираните лица с тези, които имат "пробивни" инфекции, причинени от ваксината. Освен това лицата с ваксинални "пробивни" инфекции често дават положителни резултати с вирусни натоварвания, съответстващи на способността да отделят инфекциозни вируси". Резултатите показват, че "ако ваксинирани лица се заразят с делта варианта, те могат да бъдат източници на предаване на SARS-CoV-2 на други лица". Те съобщават за "ниски стойности на Ct (<25) при 212 от 310 напълно ваксинирани (68%) и 246 от 389 (63%) неваксинирани лица. Тестването на подгрупа от тези проби с ниски стойности на Ct разкрива инфекциозен SARS-CoV-2 в 15 от 17 проби (88%) от неваксинирани лица и 37 от 39 (95%) от ваксинирани лица."
4) В проучване от Катар Chemaitelly и сътр. съобщават за ефикасност на ваксината (Pfizer) срещу тежко и фатално заболяване, като ефикасността е в диапазона 85-95% поне до 24 седмици след втората доза. За разлика от това ефикасността срещу инфекция е намаляла до около 30% на 15-19 седмици след втората доза.
5) От Уисконсин, Riemersma и сътр. съобщават, че ваксинирани лица, които се заразяват с варианта Delta, могат да предадат SARS-CoV-2 на други лица. Те са установили повишен вирусен товар при неваксинирани и ваксинирани симптоматични лица (съответно 68% и 69%, 158/232 и 156/225). Освен това при асимптоматичните лица те откриват повишен вирусен товар (29% и 82%) съответно при неваксинираните и ваксинираните. Това предполага, че ваксинираните могат да бъдат заразени, да укриват, култивират и предават вируса лесно и несъзнателно.
6) Субраманян съобщи, че "на национално ниво изглежда няма ясно изразена връзка между процента на напълно ваксинираното население и новите случаи на COVID-19". При сравняване на 2947 окръга в Съединените щати се установява, че в по-ваксинираните населени места има малко по-малко случаи. С други думи, няма ясно различима връзка .
7) Chau и сътр. разглеждат предаването на SARS-CoV-2 Delta вариант сред ваксинирани здравни работници във Виетнам. От 69 здравни работници, които са дали положителен тест за SARS-CoV-2, 62 са участвали в клиничното проучване, като всички са се възстановили. За 23 от тях са получени пълни геномни секвенции и всички те принадлежат към варианта Делта. "Вирусният товар на случаите на заразяване с пробивния вариант Делта беше 251 пъти по-висок от този на случаите, заразени със старите щамове, открити в периода март-април 2020 г.".
8) В Барнстейбъл, Масачузетс, Браун и др. установяват, че сред 469 случая на COVID-19 74% са били напълно ваксинирани и че "ваксинираните са имали средно повече вирус в носа си, отколкото неваксинираните, които са били заразени".
9) Докладвайки за нозокомиален болничен взрив във Финландия, Hetemäli и сътр. отбелязват, че "сред ваксинираните здравни работници са открити както симптоматични, така и асимптоматични инфекции, а вторичното предаване е станало от тези със симптоматични инфекции въпреки използването на лични предпазни средства".
10) При разследване на болничен взрив в Израел Shitrit и сътр. наблюдават "висока трансмисивност на варианта SARS-CoV-2 Delta сред два пъти ваксинирани и маскирани лица". Те добавят, че "това предполага известно отслабване на имунитета, макар и все още да осигурява защита за лица без съпътстващи заболявания".
11) В Доклада за наблюдение на ваксината COVID-19 в Обединеното кралство за седмица #42 беше отбелязано, че има "отслабване на отговора на N-антителата с течение на времето" и "че нивата на N-антителата изглежда са по-ниски при лица, които се заразяват след 2 дози ваксинация". В същия доклад (Таблица 2, стр. 13), се посочва, че в по-възрастните възрастови групи над 30 години, лицата с двойна ваксинация имат по-голям риск от заразяване, отколкото неваксинираните, вероятно защото във втората група има повече хора с по-силен естествен имунитет от предишно заболяване от Ковида. За разлика от тях ваксинираните лица имат по-нисък риск от смърт, отколкото неваксинираните, във всички възрастови групи, което показва, че ваксините осигуряват по-голяма защита срещу смърт, отколкото срещу инфекция. Вижте също докладите на PHE на Обединеното кралство 43, 44, 45, 46 за подобни данни.
12) В Израел Левин и сътр. "провеждат 6-месечно надлъжно проспективно проучване, включващо ваксинирани здравни работници, които са изследвани ежемесечно за наличие на анти-шпиц IgG и неутрализиращи антитела". Те установяват, че "шест месеца след получаването на втората доза ваксина BNT162b2 хуморалният отговор е значително намален, особено сред мъжете, сред лицата на 65 и повече години и сред лицата с имуносупресия".
13) В проучване от щата Ню Йорк Розенберг и сътр. съобщават, че "През периода 3 май - 25 юли 2021 г. общата коригирана спрямо възрастта ефективност на ваксината срещу хоспитализация в Ню Йорк е била относително стабилна 89,5%-95,1%). Общата коригирана спрямо възрастта ефективност на ваксината срещу инфекции за всички възрастни в Ню Йорк е намаляла от 91,8% на 75,0%".
14) Suthar et al. отбелязват, че "нашите данни показват значително отслабване на отговорите на антитела и Т-клетъчния имунитет към SARS-CoV-2 и неговите варианти на 6 месеца след втората имунизация с ваксината BNT162b2".
15) В проучване на Университета в Умео, Швеция, Nordström et al. наблюдават, че "ефективността на ваксината BNT162b2 срещу инфекция намалява прогресивно от 92% (95% CI, 92-93, P<0-001) на 15-30-ия ден до 47% (95% CI, 39-55, P<0-001) на 121-180-ия ден, а от 211-ия ден нататък не може да се открие никаква ефективност (23%; 95% CI, -2-41, P=0-07)".
16) Yahi et al. съобщават, че "в случая на варианта Delta неутрализиращите антитела имат намален афинитет към протеина на шипа, докато улесняващите антитела показват поразително повишен афинитет. По този начин зависимото от антителата усилване може да представлява проблем за хората, получаващи ваксини, базирани на оригиналната последователност на шипа на щама Wuhan".
17) Goldberg et al. (BNT162b2 Vaccine in Israel) съобщават, че "имунитетът срещу делта варианта на SARS-CoV-2 отслабва във всички възрастови групи няколко месеца след получаването на втората доза ваксина".
18) Singanayagam и сътр. изследват кинетиката на предаването и вирусния товар при ваксинирани и неваксинирани лица с лека инфекция в делта вариант в общността. Те установяват, че (при 602 контактни лица в общността (идентифицирани чрез системата за проследяване на договорите в Обединеното кралство) на 471 индексови случая на COVID-19 в Обединеното кралство, които са били наети за участие в кохортното проучване "Оценка на предаването и заразността на COVID-19 при контактни лица" и са предоставили 8145 проби от горните дихателни пътища от ежедневното вземане на проби в продължение на до 20 дни) "ваксинацията намалява риска от инфекция с вариант делта и ускорява изчистването на вируса. Въпреки това напълно ваксинираните лица с пробивни инфекции имат пиково вирусно натоварване, подобно на неваксинираните случаи, и могат ефективно да предават инфекцията в домашни условия, включително на напълно ваксинирани контактни лица."
19. Keehner и сътр. в NEJM наскоро съобщиха за възобновяване на SARS-CoV-2 инфекцията при силно ваксинирани служители в здравната система. Ваксинацията с mRNA ваксини е започнала в средата на декември 2020 г.; до март 76% от работната сила е била напълно ваксинирана, а до юли процентът е нараснал до 87%. Инфекциите са намалели драстично до началото на февруари 2021 г. ... "което съвпада с края на калифорнийския мандат за маскиране на 15 юни и бързото доминиране на B.1.617.2 (делта) вариант, който се появи за първи път в средата на април и съставляваше над 95% от изолатите на UCSDH до края на юли, инфекциите се увеличиха бързо, включително случаите сред напълно ваксинирани лица... изследователите съобщават, че "драматичната промяна в ефективността на ваксината от юни до юли вероятно се дължи както на появата на делта варианта, така и на отслабващия имунитет с течение на времето".
20. Juthani и сътр. се опитват да опишат влиянието на ваксинацията върху приемането в болница на пациенти с потвърдена SARS-CoV-2 инфекция, като използват реални данни, събрани от здравната система Yale New Haven. "Пациентите се считат за напълно ваксинирани, ако последната доза (или втората доза BNT162b2, или mRNA-1273, или първата доза Ad.26.COV2.S) е приложена най-малко 14 дни преди появата на симптомите или положителния PCR тест за SARS-CoV-2. Общо идентифицирахме 969 пациенти, които са били приети в болница на Yale New Haven Health System с потвърден положителен PCR тест за SARS-CoV-2"... Изследователите съобщават за "по-голям брой пациенти с тежко или критично заболяване при тези, които са получили ваксината BNT162b2, отколкото при тези, които са получили mRNA-1273 или Ad.26.COV2.S..."
21. Съвсем скорошно проучване, публикувано от CDC, съобщава, че по-голямата част (53%) от пациентите, които са били хоспитализирани със заболявания, подобни на Covid-19, вече са били напълно ваксинирани с двудозови РНК инжекции. Таблица 1 разкрива, че сред 20 101 имунокомпрометирани възрастни, хоспитализирани с Covid-19, 10 564 (53%) са били напълно ваксинирани с ваксината на Pfizer или Moderna (Ваксинацията е дефинирана като получаване на точно 2 дози ваксина на базата на мРНК COVID-19 ≥14 дни преди индексната дата на хоспитализация, която е датата на вземане на респираторна проба, свързана с последния положителен или отрицателен резултат от SARS-CoV-2 теста преди хоспитализацията, или датата на хоспитализация, ако тестването е извършено едва след приемането). Това подчертава продължаващите предизвикателства, с които се сблъсква пробивът на Делта, когато е ваксиниран.
22. Eyre, 2021 г., разглежда влиянието на ваксинацията срещу SARS-CoV-2 върху предаването на вариантите Alpha и Delta. Те съобщават, че "въпреки че ваксинацията все още понижава риска от инфекция, сходните вирусни натоварвания при ваксинирани и неваксинирани лица, заразени с Делта, поставят под въпрос доколко ваксинацията предотвратява по-нататъшното предаване... намаляването на предаването намалява с времето след втората ваксинация, като за Делта достига сходни нива с неваксинираните лица до 12 седмици за ChAdOx1 и отслабва значително за BNT162b2. Защитата от ваксинация при контактните лица също намалява през 3-те месеца след втората ваксинация... ваксинацията намалява предаването на Делта, но с по-малко, отколкото при варианта Алфа."
23. Levine-Tiefenbrun, 2021 г. разглежда вирусното натоварване на пробивни инфекции с делта-вариант на SARS-CoV-2 след ваксинация и бустер с BNT162b2 и съобщава, че ефективността на намаляване на вирусното натоварване намалява с времето след ваксинацията, "значително намалява на 3 месеца след ваксинацията и ефективно изчезва след около 6 месеца".
24. Puranik, 2021 г. разглежда Сравнение на две високоефективни мРНК ваксини за COVID-19 в периоди на разпространение на Алфа и Делта варианти, като съобщава: "През юли ефективността на ваксината срещу хоспитализация е останала висока (мРНК-1273: 81%, 95% CI: 33-96,3%; BNT162b2: 75%, 95% CI: 24-93,9%), но ефективността срещу инфекция е по-ниска и за двете ваксини (mRNA-1273: 76%, 95% CI: 58-87%; BNT162b2: 42%, 95% CI: 13-62%), с по-изразено намаление за BNT162b2."
25. Saade, 2021 г. разглежда тест за неутрализация на жив вирус при конвалесцентни пациенти и субекти, ваксинирани срещу изолати 19A, 20B, 20I/501Y.V1 и 20H/501Y.V2 на SARS-CoV-2, и съобщава следното: "Оценена е неутрализиращата способност на антителата да предотвратяват клетъчна инфекция, като е използван тест за неутрализация на жив вирус с различни щамове [19A (първоначален), 20B (B.1.1.241 lineage), 20I/501Y.V1 (B.1.1.7 lineage) и 20H/501Y.V2 (B.1.351 lineage)] в серумни проби, събрани от различни популации: ваксинирани с две дози COVID-19-наивни здравни работници (HCWs; Pfizer-BioNTech BNT161b2), 6 месеца след лек COVID-19 HCWs и пациенти в критично състояние COVID-19... откритие на настоящото проучване е намаленият неутрализиращ отговор, наблюдаван към 20H/501Y.V2 вариант при напълно имунизирани лица с ваксина BNT162b2 в сравнение с дивия тип и 20I/501Y.V1 вариант."
26. Canaday, 2021 разглеждат Значителното намаляване на хуморалния имунитет сред здравните работници и обитателите на старчески домове 6 месеца след ваксинацията с COVID-19 BNT162b2 mRNA, като съобщават, че "нивата на анти-шпиц, анти-RBD и неутрализация са спаднали с повече от 84% за 6 месеца във всички групи, независимо от предишната SARS-CoV-2 инфекция. На 6 месеца след ваксинацията 70% от неинфектираните жители на NH са имали неутрализационни титри на или под долната граница на откриване в сравнение със 16% на 2 седмици след пълната ваксинация. Тези данни показват значително намаляване на нивата на антителата във всички групи. По-специално, тези инфекциозно неваксинирани жители на NH са имали по-нисък първоначален хуморален имунитет след ваксинацията веднага и са показали най-голям спад 6 месеца по-късно."
27. Израел, 2021 г., разгледано в Мащабно проучване на разпадането на титъра на антителата след ваксина BNT162b2 mRNA или SARS-CoV-2 инфекция, и докладвано като "Да се определи кинетиката на SARS-CoV-2 IgG антитела след прилагане на две дози ваксина BNT162b2 или SARS-CoV-2 инфекция при неваксинирани лица...При ваксинираните лица титрите на антителата намаляват с до 40% всеки следващ месец, докато при конвалесцентите те намаляват с по-малко от 5% на месец. Шест месеца след ваксинацията с BNT162b2 16,1% от лицата са имали нива на антитела под прага на серопозитивност от <50 AU/mL, докато само 10,8% от пациентите в конвалнентна възраст са били под прага <50 AU/mL след 9 месеца от заразяването с SARS-CoV-2."
28. Eyran, 2020 г., изследва надлъжната кинетика на антителата при пациенти с COVID-19, които са се възстановили в продължение на 14 месеца, и установява "значително по-бърз разпад при наивните ваксинирани в сравнение с възстановените пациенти, което предполага, че серологичната памет след естествена инфекция е по-устойчива в сравнение с ваксинацията. Нашите данни подчертават разликите между серологичната памет, предизвикана от естествена инфекция в сравнение с ваксинацията".
29. Salvatore и сътр. изследват потенциала за предаване на ваксинирани и неваксинирани лица, заразени с варианта SARS-CoV-2 Delta във федерален затвор, юли-август 2021 г. Те установяват, че общо 978 проби са предоставени от 95 участници, "от които 78 (82%) са напълно ваксинирани и 17 (18%) не са напълно ваксинираниһттр://....клиницистите и специалистите по обществено здраве трябва да считат, че ваксинираните лица, които се заразяват с SARS-CoV-2, са не по-малко заразни от неваксинираните лица".
30) Andeweg и сътр. анализират 28 578 секвенирани проби от SARS-CoV-2 от лица с известен имунен статус, получени чрез национални тестове в общността в Нидерландия от март до август 2021 г. Те са открили доказателства за "повишен риск от заразяване с варианти Бета (B.1.351), Гама (P.1) или Делта (B.1.617.2) в сравнение с вариант Алфа (B.1.1.7) след ваксинация. Не са установени ясни разлики между ваксините. Въпреки това ефектът е бил по-голям през първите 14-59 дни след пълната ваксинация в сравнение с 60 дни и повече. За разлика от имунитета, предизвикан от ваксината, при лицата с имунитет, предизвикан от инфекцията, не е установен повишен риск от повторно заразяване с варианти Бета, Гама или Делта спрямо вариант Алфа."
31) Di Fusco и сътр. провеждат оценка на пробивните инфекции с ваксината COVID-19 сред имунокомпрометирани пациенти, напълно ваксинирани с BNT162b2. "Инфекциите на пробив с ваксината COVID-19 бяха изследвани при напълно ваксинирани (≥14 дни след 2-та доза) лица с МК (МК кохорта), 12 взаимно изключващи се групи с МК условия и кохорта без МК." Те установяват, че "от 1 277 747 лица на възраст ≥16 години, които са получили 2 дози BNT162b2, 225 796 (17,7%) са идентифицирани като IC (медиана на възрастта: 58 години; 56,3% жени). Най-разпространените IC състояния са солидни злокачествени заболявания (32,0%), бъбречни заболявания (19,5%) и ревматологични/възпалителни състояния (16,7%). Сред напълно ваксинираните IC и не-IC кохорти през периода на проучването са наблюдавани общо 978 пробивни инфекции; 124 (12,7%) са довели до хоспитализация, а 2 (0,2%) са били смъртни случаи в болница. На IC индивидите се падат 38,2% (N = 374) от всички пробивни инфекции, 59,7% (N = 74) от всички хоспитализации и 100% (N = 2) от смъртните случаи в болница. Делът на инфекциите с пробив е 3 пъти по-висок в кохортата с IC в сравнение с кохортата без IC (N = 374 [0,18%] срещу N = 604 [0,06%]; некоригираните нива на заболеваемост са съответно 0,89 и 0,34 на 100 човеко-години."
32) Mallapaty (NATURE) съобщава, че защитният ефект от ваксинирането, ако вече сте имали инфекция, е "относително малък и намалява тревожно три месеца след поставянето на втората инжекция". Малапати добавя още това, за което предупреждавахме общественото здравеопазване, а именно, че лицата, заразени с делта, имат приблизително еднакви нива на вирусни генетични материали в носовете си, "независимо от това дали преди това са били ваксинирани, което предполага, че ваксинираните и неваксинираните хора може да са еднакво заразни". Малапати докладва за данните от тестването на 139 164 близки контактни лица на 95 716 души, заразени с SARS-CoV-2 между януари и август 2021 г. в Обединеното кралство, и то по време, когато вариантите Alpha и Delta се конкурират за доминиране. Констатацията е, че "въпреки че ваксините са предлагали известна защита срещу инфекция и по-нататъшно предаване, Delta е отслабил този ефект. Лице, което е било напълно ваксинирано и след това е имало "пробивна" инфекция с Делта, е било почти два пъти по-склонно да предаде вируса, отколкото лице, което е било заразено с Алфа. И това е в допълнение към по-високия риск от пробив на инфекция, причинена от Делта, отколкото от такава, причинена от Алфа."
33) Chia и сътр. съобщават, че стойностите на прага на цикъла на PCR (Ct) са "сходни между ваксинираните и неваксинираните групи при поставяне на диагнозата, но вирусният товар намалява по-бързо при ваксинираните лица. При ваксинираните пациенти е наблюдавано ранно, силно повишаване на антителата срещу протеините на шипа, но тези титри са били значително по-ниски срещу B.1.617.2 в сравнение с дивия тип ваксинален щам".
34) Wilhelm et al. съобщават за намалена неутрализация на SARS-CoV-2 омикрон вариант от ваксинални серуми и моноклонални антитела. "in vitro констатациите с използване на автентични варианти на SARS-CoV-2 показват, че за разлика от циркулиращия в момента вариант Делта, ефикасността на неутрализацията на ваксиналните серуми срещу Омикрон е силно намалена, което подчертава Т-клетъчно медиирания имунитет като съществена бариера за предотвратяване на тежкия COVID-19."
35) CDC съобщи подробности за 43 случая на COVID-19, причислени към варианта Omicron. Те са установили, че "34 (79%) са възникнали при лица, които са завършили първичната серия на разрешената от FDA или одобрена ваксина COVID-19 ≥14 дни преди появата на симптомите или получаването на положителен резултат от тест за SARS-CoV-2".
Тези констатации не са непознати на органите за обществено здраве. Всъщност директорът на CDC Рошел Валенски заяви, че ваксините Covid действат "изключително добре" срещу тежки заболявания и смърт, но "това, което те вече не могат да направят, е да предотвратят предаването на инфекцията".
Тези проучвания показват, че ваксините са важни за намаляване на тежките заболявания и смъртността, но не могат да предотвратят разпространението на болестта и евентуалното заразяване на повечето от нас. Това означава, че макар ваксините да осигуряват индивидуални ползи за ваксинираните и особено за по-възрастните хора с висок риск, обществената полза от всеобщото ваксиниране е под сериозно съмнение. Поради това не бива да се очаква, че ваксините Covid ще допринесат за елиминиране на комуналното разпространение на вируса или за постигане на стаден имунитет. Това разкрива основанията за задължителните ваксини и паспортите.
